I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Тетрагидровит (Tetragidrovit);
– международные непатентованные наименования – витамин А, витамин D3, витамин Е, витамин С.
2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ: ретинола пальмитата (витамина А) – 25000 ME, холекальциферола (витамина D3) – 5000 ME; токоферола ацетата (витамина Е) – 25 мг; аскорбиновой кислоты (витамина С) – 50 мг, а так же вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, метабисульфит натрия, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло (кремофор EL), гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиамин N,N,N₁,N₁-тетрауксусной кислоты 2-водная (Na₂-ЭДТА, трилон Б) и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от светло-желтого до желтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя –18 месяцев со дня производства, после вскрытия флакона – 14 суток.
Запрещается применять Тетрагидровит по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 20, 50 или 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Тетрагидровит следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тетрагидровит отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: витамины и витаминоподобные средства.
10. Тетрагидровит восполняет недостаточность витаминов в организме животных. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость против инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и нормализуют обмен веществ. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D3. Витамин С является важным фактором нормального роста и повышает защитные функции организма.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.
Тетрагидровит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Тетрагидровит применяется для профилактики и лечения гиповитаминозов у животных. Лекарственный препарат применяют при стрессах, снижении продуктивности и дополнительных нагрузках: во время беременности (только во второй половине) и в период лактации, особенно при нарушениях воспроизводительной функции; при перемещении животных; при замене кормов на откорме; при задержке роста и недостаточном привесе; при инфекционных и инвазионных заболеваниях; при ветеринарных мероприятиях: профилактических прививках и дегельминтизации; после оперативных вмешательств или ранений; при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц.
12. Противопоказанием к применению препарата Тетрагидровит является гипервитаминоз и сверхчувствительность к составным частям лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом Тетрагидровит следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При работе с препаратом Тетрагидровит запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата Тетрагидровит беременным животным возможно только во 2 половине, лактирующим и потомству животных под контролем ветеринарного врача. Супоросным свиноматкам лекарственный препарат вводят за 3-4 недели до опороса, сухостойным коровам за 1-1,5 месяца до отела.
15. С профилактической целью Тетрагидровит вводят животным внутримышечно или подкожно, птице – орально в смеси с водой для поения или кормом 1 раз в 2-3 недели. С лечебной целью дозу и кратность применения увеличивают в 2-3 раза (цыплятам и курам-молодкам применять однократно, а курам-несушкам – двукратно с интервалом в 1-2 недели). При применении с питьевой водой препарат добавляют в воду, а не наоборот, при тщательном перемешивании. Разведение лекарственного препарата необходимо проводить ступенчато в чистой посуде, при этом необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями. При смешивании лекарственного препарата с кормом предварительно разбавляют небольшим количеством воды (1-10 литров в зависимости от количества корма), полученным раствором увлажняют корм и хорошо перемешивают.
Рекомендуются следующие профилактические дозы лекарственного препарата Тетрагидровит:
Вид и возраст животного |
Метод введения |
Внутримышечно или подкожно, мл на 10 кг живой массы |
|
Крупный рогатый скот, лошади
Телята, жеребята Овцы, козы Ягнята Свиньи: Свиноматки Свиньи на откорме Поросята Собаки, кошки Кролики, пушные звери |
0,2-0,25 0,2-0,5 0,5-0,8 1,5-2,0 0,3-0,45 0,2-0,3 0,4-1,0 0,2-0,3 0,6-1,0 |
Сельскохозяйственная птица: |
Орально, мл на 1 л воды |
Цыплята
Молодки, куры-несушки Индюшки птица: |
1,5 2,0 3,0 |
Одновременно с назначением препарата Тетрагидровит необходимо балансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.
16. При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не выявлено. При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, саливация, атаксия, учащенная дефекация и мочеиспускание. В этих случаях применение препарата прекращают, вводят антигистаминные препараты, проводят симтоматическую и дезинтоксикационную терапию.
17. При значительной передозировке препарата Тетрагидровит у животного может наблюдаться нарушение координации движений, саливация, угнетение. Применяют симптоматические средства и меры, направленные на ускоренное выведение лекарственного препарата из организма.
18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидными гормонами, так как они способствуют выведению витамина D3 из организма, а также нарушают всасывание и обмен кальция. Одновременное применение препарата Тетрагидровит с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Одновременное применение с тетрациклинами увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
С осторожностю применяют при одновременном назначении с НПВС, так как препарат усиливает их действие.
Необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Продукцию от животных, которым применяли Тетрагидровит, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600