ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование — АСТЕРИОН DHPPiLR. Международное непатентованное наименование — Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
Лекарственная форма: сухой компонент — АСТЕРИОН DHPPi — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
(живая вакцина) — изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы собак, аденовируса собак типа 2, парвовируса собак и вируса парагриппа собак со средой высушивания; жидкий компонент — АСТЕРИОН LR — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) — изготовлен из инактивированных производственных штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa, инактивированного производственного штамма вируса бешенства и
гидроокиси алюминия в качестве адъюванта. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент — жидкость розового цвета с осадком на дне флакона (адъювант), который при взбалтывании разбивается в гомогенную суспензию. Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 15 мин после вскрытия флакона и растворения.
Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1,0 см3 и 2,0 мл (1 доза) во флаконы или ампулы вместимостью 3,0 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 5 флаконов сухого и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8°С. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. Вакцина отпускается без рецепта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
АСТЕРИОН DHPPiLR — иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина). Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к чуме, аденовирусным инфекциям, парвовирусному энтериту, парагриппу, лептоспирозу и бешенству через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых — 12-15 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вирус чумы собак 1О3’5ТЦД5о; аденовирус собак 2-го типа Ю3,0 ТЦД50; парвовирус собак 103’°ГАЕ; вирус парагриппа собак 103,5ТЦД50; вирус бешенства 1 ME; лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa 3 х108 микробных клеток. Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с вакциной «АСТЕРИОН DP» при необходимости ранней вакцинации щенков, по нижеприведенной схеме:
| Возраст щенка | 6 недель | 9 недель | 12 недель |
| Вакцина | АСТЕРИОН DP | АСТЕРИОН DHPPiLR | АСТЕРИОН DHPPiLR |
Щенкам вакцину вводят двукратно в 9-12-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 мл. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев. Собак мелких и декоративных пород иммунизируют в дозе 1,0 мл, для чего сухой компонент растворяют в 1,0 мл жидкого компонента. Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Перед применением в холодное время жидкий компонент вакцины подогревают до температуры (36-38) °C.
Лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, взбалтывают до получения однородной суспензии, исключая выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Инактивированные вакцины с адъювантом создают в организме животных депо, в результате чего замедляется процесс рассасывания препарата и оказывается более продолжительное и активное воздействие антигенов на иммунологический процесс.
Внутримышечный способ введения вакцины, который обусловливает наиболее быстрое формирование напряженного иммунитета, рекомендуется в неблагополучных по инфекционным болезням собак районах. Подкожный способ применяется в благополучных по инфекционным болезням собак районах.
Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенки до 9-недельного возраста.
Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза у собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении в месте локализации вакцины возможно образование незначительного, безболезненного уплотнения под кожей, рассасывающегося в течение 2-4 недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами. Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины АСТЕРИОН DHPPiLR не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак АСТЕРИОН DHPPiLR: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
