ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Байкокс® 5%
(Организация-разработчик: «Bayer Animal Health GmbH», Kaiser-Wilhelm-Allee 20, D-51373 Leverkusen, Germany/ «Байер Энимал Хеле ГмбХ», Кайзер-Вильгельм-Аллее 20, D-51373 Леверкузен, Германия)
Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Байкокс® 5% (Baycox ® 5%); международное непатентованное наименование действующего вещества: толтразурил. Лекарственная форма: суспензия для орального применения. Байкокс® 5% в 1 мл содержит действующее вещество толтразурил — 50 мг и вспомогательные вещества: докузат натрия, симетикона эмульсию (пеногаситель), бензоат натрия, пропионат натрия, пропиленгликоль, бентонит, ксантановую камедь, лимонную кислоту и воду дистиллированную. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтоватого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет с даты производства, после вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять по истечении срока годности.
Выпускают препарат Байкокс® 5% расфасованным по 250 мл в пластиковые флаконы с навинчиваемыми полимерными крышками. Флаконы упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Байкокс® 5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scabra, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота, на стадиях их внутриклеточного развития. Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов. После перорального введения препарата Байкокс® 5%, толтразурил медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках. В организме частично метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, с образованием производных сульфоксида и сульфона. Выводится толтразурил из организма в основном в неизмененном виде
(70%), а также в виде метаболитов с фекалиями и частично с мочой. Байкокс® 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
Порядок применения
Байкокс® 5% назначают поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе. Противопоказанием к применению препарата Байкокс® 5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять лекарственный препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением. При работе с препаратом Байкокс® 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байкокс® 5%. При случайном контакте ле-
карственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается применение препарата Байкокс® 5% дойным коровам, ввиду его выделения с молоком.
Байкокс® 5% применяют поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста перорально индивидуально однократно с помощью специального дозатора в следующих дозах:
- поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, из расчета 0,4 мл суспензии на 1 кг массы, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
- телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, из расчета 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.
- Перед применением флакон с суспензией следует тщательно взболтать.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания. Лекарственный препарат применяется однократно.
Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении препарата Байкокс® 5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы. Байкокс® 5% не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 63 суток после применения препарата Байкокс® 5%. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного
применения. «KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Germany/ «КВП Фарма +Ветеринэр Продукте ГмбХ», Пройенсдорфер штрассе 324, D-24106 Киль, Германия
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекар-
ственного препарата на принятие претензий от потребителя. ООО «Эланко Рус», 123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, эт.16, пом. 1Б, ком. 13.