Общие сведения
Цефтипроф (Ceftiprof). Международное непатентованное наименование: цефтиофур, кетопрофен.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций. В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 100,0 мг цефтиофура (в виде гидрохлорида) и 150,0 мг кетопрофена, а также вспомогательные вещества: спирт изопропиловый,
спирт бензиловый, пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат. По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию от белого до кремового с коричневатым оттенком цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании. Выпускают препарат расфасованным по 10, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Допускается вторичная потребительская упаковка для флаконов фасовкой по 10 мл по 10 или 50 штук, 50 мл — по 50 или 72 штуки, 100 мл — по 12 или 50 штук в картонную коробку. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности препарата — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Отпускается без рецепта.
Фармакологические свойства
Цефтипроф — комбинированный антибактериальный препарат группы цефалоспоринов третьего поколения с нестероидным противовоспалительным средством.
Цефтиофур является полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения, обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β—лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Trueperella pyogenesи другие. Бактерицидное действие цефтиофура основано на способности ингибировать бактериальные ферменты — транспептидазы и карбоксипептидазы, участвующие в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что в результате приводит к гибели бактерии.
Кетопрофен является производным пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли. Механизм действия основан на угнетении активности циклооксигеназы (ЦОГ) — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (об-
условленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен стабилизирует лизосомные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у животных, больных артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Максимальная концентрация цефтиофура в крови отмечается через 1 час после внутримышечного введения препарата, при подкожном введении — через 2 часа, и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов, в зависимости от вида и возраста животных. Выведение из организма осуществляется главным образом с мочой (более 55 %) и частично с фекалиями (12-15 %); период полувыведения, в зависимости от вида, возраста животного и способа введения, составляет 10-19 часов.
При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции. Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85 % до 100 %. Выводится из организма животных в виде метаболитов преимущественно с мочой. Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
Порядок применения
Препарат назначают с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, некробактериозе, остром и хроническом ламините, в послеоперационный период, при послеродовом эндометрите (метрите), мастите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
Препарат вводят животным один раз в сутки в следующих дозах:
крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно 1 мл на 100 кг массы тела животного (эквивалентно 1 мг цефтиофура и 3 мг кетопрофена на кг массы тела животного) в течение 3 дней;
свиньям — внутримышечно 1 мл на 32 кг массы тела животного (эквивалентно 3,1 мг цефтиофура и 9,4 мг кетопрофена на кг массы тела животного) в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапии. Симптомы передозировки у животных могут проявляться одышкой и возбуждением, которое сменяется угнетением.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат при язве желудка и 12-перстной кишки, геморрагическом синдроме, выраженной печеночной и почечной недостаточности.
Особенностей применения препарата у животных в период беременности, лактации и у потомства не выявлено.
Препарат не следует применять одновременно с амфениколами, тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, в связи со снижением его бактерицидной активности; аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта, а также с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено. В случае пропуска приема одной или нескольких доз препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не раннее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным. Молоко можно использовать в пищу через 48 часов после последнего применения препарата.
Меры профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Порядок предъявления рекламаций
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний из серии, вызвавшей осложнение. Составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
Полное наименование производителя
Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, 246013, г. Гомель, переулок Технический, д. 1. Номер регистрационного удостоверения 8475-10-23 БА
