ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энрофлон 50 мг (Enroflonum 50 mg).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

1.2 В одной таблетке содержится 50 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества (лак­тоза безводная, пласдон К-17 (поливинилпирролидон, повидон), целлюлоза микрокристалличе­ская, крахмал картофельный, аэросил А-380, ароматизатор).

Препарат представляет собой круглые таблетки со скошенной кромкой от светло- бежевого до желтовато-бежевого цвета с риской на одной стороне и логотипом VIC на другой.

Допускается неоднородность окраски или наличие светлых или темных вкраплений.

1.3 Энрофлон 50 мг выпускают по 4 таблетки индивидуально в блистерной упаковке из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги; по 50 или 100 штук в полимерной упаков­ке.

Блистерные упаковки помещают по 4 или 7 шт. вместе с инструкцией по применению препарата в коробки, изготовленные из картона коробочного.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлон 50 мг — антибактериальное лекарственное средство из группы фторхинолонов.

2.2 Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия в отноше­нии большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Klebsiella, Pas­ teur ella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, а также Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и де­ление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что вызывает быструю гибель бактериальной клетки.

2.3 После перорального введения энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.

Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.

Выводится энрофлоксацин из организма животных в основном в неизме­ненном виде и частично в виде ципрофлоксацина преимущественно с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Энрофлон 50 мг применяют для лечения собак и кошек при желудочно-кишечных, ре­спираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, поражении мягких тканей и кожи, отитов, инфицированных ранах и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиоло­гии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2 Энрофлон 50 мг применяют перорально один раз в день, индивидуально в раздробленном виде с кормом или принудительно на корень языка в дозе 1 таблетка (50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы животного в течение 5 -1 0 дней (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При необходимости, суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема.

Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам.

Не назначают препарат беременным и лактирующим животным, щенкам мелких до 8, средних до 12 и крупных пород собак до 18-месячного возраста, котятам до двухмесячного воз­раста.

В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми сол­нечными лучами.

3.4 При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетение, рвота, диарея, нервные расстройства.

В этом случае животному назначают симптома­тическое лечение.

3.5 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явле­ний и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий, которые самопроизвольно исчезают без прекращения приме­ нения препарата.

В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.

3.6 Не допускается одновременное применение препарата совместно с амфениколами, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными сред­ствами, а также с препаратами, содержащими катионы железа, кальция, магния, алюминия.

3.7 Энрофлон 50 мг не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без­ опасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на терри­тории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29