Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Фалена (Рhaltna);
международное непатентованное наименование — маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Лекарственный препарат в качестве действующего вещества содержит в 1 мл маропитант (в форме маропитанта цитрата) — 10 мг, а также вспомогательные вещества: сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина натрия, бензиновый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия флакона при соблюдении правил асептики, антисептики и указанных условий хранения — 90 суток. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20 и 50 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия. Флаконы поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
9. Фалена относится к фармакотерапевтической группе: желудочно-кишечные средства.
10. Маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NK1 ) и ингибирует связывание субстанции Р (нейропептида тахикининовой группы) в центральной нервной системе. Маропитант эффективен при рвоте центрального и периферического генеза. Маропитант достигает максимальных концентраций в плазме крови через 45 минут после однократного подкожного введения в рекомендованной дозе 1 мг/кг. Биодоступность препарата составляет 90%. Маропитант связывается с белками плазмы крови более чем на 99%, метаболизируется в печени цитохромом Р450, выделяется преимущественно с фекалиями. Фалена по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Порядок применения
11. Лекарственный препарат применяют собакам и кошкам для предотвращения рвоты различного генеза.
12. Запрещается применение лекарственного препарата собакам моложе 8-недельного возраста, кошкам моложе 16-недельного возраста, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата. Лекарственный препарат следует назначать с осторожностью животным с патологиями печени и при сердечной недостаточности.
13. При работе с лекарственным препаратом Фалена следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с моющим средством. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для
бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз необходимо промыть их большим количеством чистой воды. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
15. Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам подкожно или внутривенно в дозе 1 мг/кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки, не более 5 суток подряд.
16. При применении лекарственного препарата Фалена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и назначают животному
антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. При введении возможна болевая реакция, особенно у кошек.
17. Симптомы передозировки препаратом Фалена не установлены.
18. Фалена может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Лекарственный препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, т.к. маропитант имеет сродство к кальциевым каналам. Маропитант может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения. ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул.
Центральная, д. 1/11. Наименование, адрес организации, ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.
Телефон круглосуточной «Горячей линии»: 8-800-700-19-93
