I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальфосет® (Calfoset)®.
Группировочное наименование: кальция глюконат + кальция глицерофосфат + магния хлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальфосет® в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат 32,82 г, кальция глицерофосфат 8,13 г, магния хлорид 4,18 г, а в качестве вспомогательных веществ — борную кислоту, цитрат натрия безводный и воду для инъекций.
3. Кальфосет® представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в герметически закрытые флаконы из темного стекла по 100 и 250 мл. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат относится к группе микро- и макроэлементов для парентерального введения.
10. Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов. Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Обладает общеукрепляющим, антитоксическим эффектом.
Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов. Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента. При парентеральном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог.
Действующие вещества Кальфосета® находятся в физиологическом соотношении, хорошо и быстро всасываются при парентеральном введении.
Кальфосет® по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные), хорошо переносится животными разного возраста, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает кумулятивными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Кальфосет® применяют для лечения сельскохозяйственных животных при:
- тетаниях (в период беременности, лактации, во время транспортировки, пастьбы и т.д.);
- парезах, вызванных недостатком кальция и фосфора; нарушениях обмена кальция, фосфора, магния (рахит, остеодистрофия, остеомаляция и др.);
- отравлениях свинцом, фтором, щавелевой кислотой (как дополнительное средство при комплексном лечении);
- токсикозах, аллергиях.
12. Кальфосет® противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными препаратами для животных.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кальфосетом®. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат применяют беременным, лактирующим и новорожденным животным.
15. Кальфосет® вводят животным внутривенно, внутримышечно или подкожно в следующих дозах:
| Вид животного | Доза в мл на одно животное | Способ введения |
| Лошади массой до 500 кг | 80-100 | Внутривенно |
| Крупный рогатый скот массой до 500 кг (всех возрастов) | 80-215 | Внутривенно, внутримышечно, подкожно |
| Овцы, козы (всех возрастов) | 15-25 | Внутривенно, внутримышечно, подкожно |
| Свиньи | 15-25 | Внутривенно, внутримышечно |
| Поросята | 2-3 | Внутримышечно |
Кальфосет® назначают животным однократно. Допускается повторное применение препарата через 24 часа в тех же дозах.
Для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальфосет® применяют однократно в рекомендованных дозах.
Крупному рогатому скоту Кальфосет® вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно — не более 25 мл. Свиньям, овцам и козам — внутримышечно в одно и то же место – не более 15 мл препарата. Внутривенно препарат вводят медленно и равномерно.
16. У отдельных животных при подкожном введении в месте инъекции могут отмечаться эритема и зуд, которые самопроизвольно проходят и не требуют лечения. При быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца, при внутримышечном введении – некроз в месте введения.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Кальфосет® не рекомендуется назначать животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
20. Препарат обычно применяют однократно.
21. Продукты животноводства после применения Кальфосета® используют без ограничения.
| Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата. | АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija. |
| Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. | ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91 |
