ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Кардалис (Cardalis).
По внешнему виду кардалис представляет собой продолговатые таблетки коричневого цвета с разделительной бороздкой по середине средней массой 151, 302 или 604 мг.
Жевательные таблетки кардалис 2,5 мг/20 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 2.5 мг и спиронолактон 20 мг.
Жевательные таблетки кардалис 5 мг/40 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 5 мг и спиронолактон 40 мг.
Жевательные таблетки кардалис 10 мг/80 мг содержат в качестве действующих веществ: беназеприла гидрохлорид 10 мг и спиронолактон 80 мг.
В качестве вспомогательных веществ ветеринарный препарат содержит моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, вкусовую добавку говядины. сахар прессованный, кросповидон, стеарат магния.
Кардалис выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 или 90 таблеток, упакованные в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Хранят ветеринарный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом недоступном для детей месте при температуре от 0°С до плюс 25°С. Срок годности ветеринарного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после первого вскрытия — 6 месяцев.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа ветеринарного препарата: комбинированный препарат (антагонист альдостерона + ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
Спиронолактон и беназеприл воздействуют на разном уровне ренин-ангиотензин-альдостероновой каскадной системы. Фармакологически активные метаболиты спиронолактона, входящею в состав препарата, 7α-тиометил-спиронолактон и канренон, действуют как специфические антагонисты альдостерона- конкурентно связываясь с минералкортикокоидными рецепторами, расположенными в почках, сердце и сосудах. В результате увеличивается выведение ионов Na+, Cl- и воды, и уменьшается выведение ионов К+, уменьшается внеклеточный объем, что приводит к снижению преднагрузки на сердце, и уменьшению давления в левом предсердии.
Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав препарата, гидролизуется в организме до фармакологически активного метаболита беназеприлата, являющегося селективным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Под действием беназеприлата неактивный ангиотензин I не переходит в активный ангиотензин II, который контролирует вазоконстрикцию артерий и вен. Блокирование ангиотензина II предотвращает сужение кровеносных сосудов и выделение альдостерона.
После перорального введения собакам спиронолактон быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, 7α-тиометил-спиронолактон и канренон, которые достигают максимальной концентрации через 2 и 4 часа, соответственно. Корм повышает биодоступность спиронолактона до 80-90%. Период полу- выведения (Т 1/2) 7α-тиометил-спиронолактона и канренона составляет 6 и 7 часов, соответственно. Среднее время удержания метаболитов составляет 9-14 часов, которые распределяются. главным образом, в желудочно-кишечном тракте, почках, печени и надпочечниках. Спиронолактон выводится из организма собак с фекалиями (70%) и мочой (20%).
Беназеприл гидрохлорид после перорального введения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта собак, метаболизируется в печени до беназеприлата, который достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1,4 ч. Концентрация беназеприлата уменьшается двухфазно: в первую быструю фазу выводится свободный беназеприлат, во вторую терминальную фазу выделяется беназеприлат, связанный с АПФ. После совместного перорального введения со спиронолактоном период полувыведения беназеприлата (Т 1/2) составляет 18 ч. Беназерпил и беназеприлат экстенсивно связываются с протеинами плазмы крови, быстро распределяются в тканях, главным образом, в печени и почках. Выводится беназеприлат из организма с желчью и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Кардалис применяют собакам для лечения застойной сердечной недостаточности при хронической дегенерации клапанов сердца.
Кардалис применяют собакам индивидуально перорально с кормом или в смеси с небольшим количеством корма, предложенным непосредственно перед основным кормлением, один раз в сутки в дозе 0,25 мг/кг массы животного беназеприла гидрохлорида и 2 мг/кг массы животного спиронолактона. Разовые доты препарата в зависимости от массы животного и дозировки таблеток представлены в таблице.
| Масса собаки, кг | Доза и количество таблеток | ||
| Кардалис 2.5 мг/20мг жевательные таблетки |
Кардалис 5мг/40мг жевательные таблетки |
Кардалис 10 мг/80мг жевательные таблетки |
|
|
2,5-5 |
1/2 | — | — |
| 5- 10 | 1 | — | — |
| 10-20 | — | 1 | — |
| 20-40 | — | — | 1 |
| 40-60 | — | — | 1 + 1/2 |
|
60-80 |
— | — |
2 |
Продолжительность курса лечения в зависимости от клинического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий врач при условии peгулярного мониторинга электролитов крови.
При передозировке препарата возможна дозозависимая атрофия предстательной железы у некастрированных кобелей, умеренная компенсаторная физиологическая гипертрофия zona glomerulosa надпочечников. Токсическое действие лекарственного препарата имеет обратимый характер при его отмене.
Специфических антидотов или лечения при передозировке ветеринарным препаратом нет. В этом случае рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок при помощи желудочного зонда и мониторинг электролитов крови. Назначают средства симптоматической терапии с использованием инфузионных растворов, если необходимо.
Перед началом лечения рекомендуется оценить функцию почек и уровень сывороточного калия особенно у собак при гипо- адренокортицизме, гиперкалиемии и гипонатриемии, проводить регулярный мониторинг данных показателей у собак при почечной недостаточности в связи с риском развития гиперкалиемии.
Собакам с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью, т.к.,возможно изменение биотранс- формации спиронолактона в печени.
Противопоказанием к применению кардалиса является повышенная индивидуальная чувствительность собак к компонентам препарата, гипоадренокортицизм, гиперкалиемия и гипонатриемия, сердечная недостаточность, вызванная стенозом аорты или легочной артерии.
Не применять кардалис во время беременности и лактации, а также собакам, используемым для разведения из-за возможного эмбриотоксического действия беназеприла (врожденный порок мочевого тракта у плода). Не рекомендуется применять препарат растущим собакам из-за антиандрогенного действия спиронолактона.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме.
При применении препарата некастрированным кобелям возможна обратимая атрофия простаты, вызванная спиронолактоном.
Кардалис запрещается применять собакам при почечной недостаточности одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС). При совместном применении с HПBC возможно снижение антигипертензивного и натрийуретического действия кардалиса и повышение уровня сывороточного калия. При необходимости назначения НПВС необходимо проводить тщательный клинический мониторинг собаки, в т. ч. учитывать степень ее гидратации.
Совместное применение фуросемида с кардалисом не оказывает побочного действия при лечении сердечной недостаточности у собак.
Совместное применение лекарственного препарата с антигипертензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов, β-блокаторами или диуретиками), анестетиками или седативными препаратами может привести к аддитивному гипотензивному действию.
Совместное применение ветеринарного препарата с калийсберегающими средствами (β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ангиотензиновых рецепторов) может вызвать гиперкалиемию. Совместное применение кардалиса с дезоксикортикостероном умеренно подавляет действие спиронолактона, направленное на выведение натрия с мочой.
Спиронолактон, входящий в состав препарата, уменьшает элиминацию дигоксина, что приводит к повышению его сывороточной концентрации. Так как терапевтическая широта дигоксина очень узкая, то при совместном применении его с кардалисом следует вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием собаки и при необходимости уменьшить дозу дигоксина.
Кардалис следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, участвующими в метаболизме фермента цитохром Р450.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с кардалисом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Запрещается работать с кардалисом людям с гиперчувствительностью к его компонентам. Беременные женщины должны обращаться с лекарственным препаратом с осторожностью и не допускать попадания его в организм через рот из-за эмбриотоксического действия компонентов лекарственного препарата. После работы с препаратом рекомендуется вымыть руки водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная. 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: АО «Сена Санге Анималь», 10 авеню де ла Балластьер. 33500. г. Либурн, Франция.
