I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия 20% (Caffeine-sodium benzoate 20%);
— международные непатентованные наименования: кофеин, бензоат натрия.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Кофеин-бензоат натрия 20% в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: 75 мг кофеина, 120 мг бензоата натрия, а в качестве вспомогательных веществ: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, лимонную кислоту и воду для инъекций.
3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Кофеин-бензоат натрия 20% выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
6. Кофеин-бензоат натрия 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Кофеин-бензоат натрия 20% отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Кофеин-бензоат натрия 20% относится к лекарственным препаратам, возбуждающим центральную нервную и сердечно-сосудистую системы животных.
10. Лекарственный препарат усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток. Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен. Кофеин-бензоат натрия 20% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Кофеин-бензоат натрия 20% назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях. Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.
12. Противопоказанием к применению препарата Кофеин-бензоат натрия 20% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная гипертензия, возбужденное состояние.
13. При работе с препаратом Кофеин-бензоат натрия 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Кофеин-бензоат натрия 20%. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Молодняку животных препарат применяют по показаниям, с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Кофеин-бензоат натрия 20% применяют подкожно в следующих дозах (мл на одно животное):
|
Вид животного |
Доза, мл |
|
Лошади и крупный рогатый скот |
5,0-10,0 |
|
Овцы, козы и свиньи |
0,5-2,0 |
|
Собаки |
0,2-0,5 |
Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.
16. При применении препарата Кофеин-бензоат натрия 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.
17. При передозировке препарата Кофеин-бензоат натрия 20% возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симтоматическое лечение.
18. Применение препарата Кофеин-бензоат натрия 20% не исключает использования других лекарственных препаратов. Препарат сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, снижает эффект снотворных и наркотических средств. Кофеин-бензоат натрия 20% запрещается смешивать в одном шприце с лекарственными препаратами, содержащими дубильные вещества (происходит выпадение в осадок таната кофеина), а также обладающими кислой реакцией (вследствие выпадения в осадок бензойной кислоты).
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Продукцию животного происхождения, полученную в период применения препарата, используют без ограничений.
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.16-3271№ ПВР-3-1.9/00166 РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
