Инструкция по применению препарата Колифлокс инъекционного
для лечения телят и свиней при желудочно-кишечных
и респираторных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(Организация-разработчик: ООО «Ареал Медикал», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Колифлокс инъекционный (Coliflox injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Колифлокс инъекционный в 1 мл в качестве действующих веществ содержит энрофлоксацин — 50 мг и колистина сульфат — 500000 ME, а также вспомогательные вещества: кислоту янтарную — 20 мг, кислоту молочную — 26,5 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Колифлокс выпускают расфасованным во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
Хранят Колифлокс инъекционный в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Колифлокса по истечении срока годности.
Колифлокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Колифлокс относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp..
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
Колистина сульфат — соединение группы полипептидных антибиотиков, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp..
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
После парентерального введения препарат быстро всасывается с места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата — через 1 час. Выводятся из организма животного колистин в неизмененном виде с мочой, энрофлоксацин — в неизмененном виде и частично в виде метаболитов преимущественно с мочой и желчью.
Колифлокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местнораздражающими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
III. Порядок применения
Колифлокс назначают телятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям — для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.
Противопоказанием к применению Колифлокса является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение Колифлокса инъекционного дойным коровам, новорожденным телятам и поросятам, животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
Колифлокс инъекционный вводят телятам подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.
Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться возбуждением или резким угнетением, диареей, рвотой.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Колифлокса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Колифлокс не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Колифлоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами, Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация — производитель: ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1.
Адрес места производства: ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, у л. Центральная, 1.
Инструкция разработана ООО «Ареал Медикал», 129329, Россия, г. Москва, Кольская ул., 1.