ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование — МУЛЬТИКАН-8
Международное непатентованное наименование Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак.
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) — изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм № 37), аденовируса собак типа 2 (штамм № 46). парвовируса (штамм № 23) и коронавируса собак (штамм № 49) со средой высушивания; жидкий компонент — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) — изготовлен из производственных инактивированных штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae(штамм ВГНКИ-2), Canicola(штамм ВГНКИ-3) и Grippotyphosa(штамм
ВГНКИ-1), производственного инактивированного штамма вируса бешенства (штамм ERA-СВ 20М) с адъювантом.
По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент — прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, цвет которой может варьировать от светло-желтого до розового с серо-белым осадком на дне флакона разной интенсивности, разбивающимся при
взбалтывании в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 15 минут после вскрытия флакона и растворения.
Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы но 1 см3 и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в
пластиковые коробки или блистеры — по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
МУЛЬТИКАН-8 — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовирусной инфекции, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых — 12-15 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержи г не менее:
— вирус чумы плотоядных | IO5—5ТЦД50; |
— аденовирус собак 2-го типа | 1О3—оТЦД5о; |
— парвовирус собак | 1ОзоГАЕ; |
— коронавирус собак | 1О30 ТЦД50; |
— вирус бешенства | 1МЕ; |
-лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola, Grippotyphosa |
3×108 микробных клеток |
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности, в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.
Вакцину вводят щенкам двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра в дозе 2 мл. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев.
Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Собак мелких и декоративных пород, включая щенков, вакцинируют в аналогичные сроки в дозе 1 мл.
Для вакцинации щенков и взрослых собак лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемого жидкого компонента. Для вакцинации собак мелких и декоративных пород лиофилизированный компонент растворяют в 1 мл прилагаемого жидкого компонента. При применении исключают выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Перед применением жидкий компонент вакцины подогревают до температуры 36-38 °C. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами. Сыворотку крови
вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства у собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИКАН-8 не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5. ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, этаж 12, ком. 12