Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ПИМОКАРДИН® (Pimocardin). Международное непатентованное наименование: пимобендан.
Лекарственная форма: таблетки для приёма внутрь.
Лекарственный препарат ПИМОКАРДИН® выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества пимобендан — 1,25 мг; 5 мг; 10 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу, целлюлозу микрокристаллическую,
крахмал кукурузный прежелатинизированный. кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция и добавку со вкусом и ароматом свежего мяса.
По внешнему виду препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, допускается наличие риски с одной стороны и логотипа (крест в центре щита) с другой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия блистера хранить при заявленных условиях не более 3 месяцев. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10 таблеток в блистеры, по 30, 50 и 100 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов. Блистеры по 2; 5 и 10 штук, флаконы индивидуально упаковывают в картонные пачки. Каждая упаковка с лекарственным препаратом снабжается инструкцией по применению лекарственного препарата.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25 °C. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
ПИМОКАРДИН® относится к фармакотерапевтической группе — сердечно-сосудистые средства. Пимобендан, входящий в состав лекарственного препарата, является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон (миофибрилл) сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект), тем самым обеспечивает артериальную вазодилатацию. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия, препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку при сердечной недостаточности собак.
После перорального применения пимобенда быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60 — 63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита — 2,0±0,3 часа. Выводится пимобендан из организма животных преимущественно с желчью в виде метаболита пимобендана.
ПИМОКАРДИН® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
Порядок применения
ПИМОКАРДИН® назначают собакам для лечения сердечной недостаточности. вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) на бессимптомной (предклинической) и клинической стадиях заболевания, а также при
миксоматозной дегенерации двустворчатого или трёхстворчатого клапана на клинической стадии и миксоматозной дегенерации митрального клапана на бессимптомной (предклинической) стадии заболевания.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение препарата ПИМОКАРДИН® при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей
(например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что он в основном метаболизируется в печени. Препарат не подвергался испытаниям для лечения бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца (ММПС) у собак с выраженной наджелудочковой и/или желудочковой тахиаритмией.
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом ПИМОКАРДИН®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В
случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Специальных исследований безопасности применения лекарственного препарата ПИМОКАРДИН® шейным и кормящим сукам не проводилось. В случае необходимости возможность применения препарата ПИМОКАРДИН® щенным и кормящим сукам определяет лечащий врач на основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для потомства.
ПИМОКАРДИН® задают животным перорально (внутрь) за 1 час до кормления. Доза препарата и продолжительность применения назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточная доза пимобендана (действующего вещества) составляет от 0.2 мг до 0.6 мг на 1 кг массы животного и делится на два приема. Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта — 0.5 мг/кг массы животного в сутки. Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:
| Масса животного, кг |
Суточная доза пимобендана (ДВ), мг |
Количество таблеток на приём | |||||
| Утро (доза ДВ на приём) | Вечер (доза ДВ на приём) | ||||||
| 1.25 мг | 5 мг | 10 мг | 1.25 мг | 5 мг | 10 мг | ||
| <5 | 1.25 | ½ | — | — | ½ | — | — |
| 5-10 | 2.5 | 1 | — | — | 1 | — | — |
| 11-20 | 5 | — | ½ | — | — | ½ | — |
| 21-40 | 10 | — | 1 | ½ | — | 1 | ½ |
| 41-60 | 20 | — | 2 | 1 | — | 2 | 1 |
| >60 | 30 | — | 3 | 1½ | — | 3 | 1½ |
Для более точного определения дозы, соответствующей массе животного, таблетка может быть разделена на половинки.
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы у собак, страдающим сахарным диабетом.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В очень редких случаях может возникнуть небольшой положительный хронотропный эффект, рвота, временная диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снижать побочные действия.
Несмотря на то, что связь с пимобенданом не была точно установлена, в крайне редких случаях во время лечения могут наблюдаться признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистой оболочке, подкожное кровотечение). Указанные симптомы не наблюдаются после отмены лечения.
При передозировке лекарственным препаратом у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и
незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, активированный уголь).
При одновременном применении препарата ПИМОКАРДИН® с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-блокатором(пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «АВЗ С-П», Россия. 141305. Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул.
Центральная. д. 1/11. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «АВЗ С-П», Россия. 141305.
Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11. Телефон круглосуточной «Горячей
линии»: 8-800-700-19-93.
