Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс RCP (Purevax RCP). Международное непатентованное наименование: Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекций кошек с растворителем. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; растворитель — раствор для инъекций. Вакцина Пуревакс RCP изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLIIV), с добавлением гентамицина 16,5 мкг/доза. Растворитель представляет собой воду для инъекций. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную массу бежевого цвета; растворитель — бесцветную прозрачную жидкость. Срок годности вакцины и растворителя 18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), растворитель — по 0,5 мл или 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 1 мл или 10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 0,5 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению. Вакцину и растворитель хранят при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины и растворителя не допускается. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте. Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, неиспользованные сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. Вакцина Пуревакс RCP отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Биологические свойства
Вакцина Пуревакс RCP — иммунобиологический лекарственный препарат. Вакцина Пуревакс RCP вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям инфекционного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении через 14-28 суток после введения, продолжительностью 12 месяцев после примовакцинации и до 36 месяцев после ревакцинации.
В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек тип 1 (штамм FHV F2), не менее 104,9 CCID50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; аттенуированный вирус панлейкопении кошек (PLIIV), не менее 103,5CCID50.
Активная иммунизация кошек с 8 недель и старше:
- против вирусного ринотрахеита кошек и калицивирусной инфекции снижает клинические признаки заболеваний;
- против панлейкопении кошек предотвращает клинические признаки и смертность.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
Вакцина Пуревакс RCP предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
Вакцинации Пуревакс RCP подлежат кошки по следующей схеме:
Примовакцинация: Начиная с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 0,5 мл или 1 мл независимо от массы и породы кошек. При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12-недельном возрасте. Ревакцинация: Первая ревакцинация проводится через 1 год после курса примовакцинации. Все последующие ревакцинации животного проводят с интервалом один раз в 1-3 года.
Перед вакцинацией вакцину Пуревакс RCP смешивают с растворителем до полного растворения. Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы. Для ревакцинаций допустимо использование поливалентной вакцины Пуревакс RCP Rabies производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. Иногда могут отмечаться временная апатия, анорексия и гипертермия. На месте инъекции иногда возможно появление местной реакции, такой как быстро исчезающая припухлость, лёгкая боль при пальпации и зуд. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция или реакция гиперчувствительности. В этом случае проводят симптоматическое лечение. Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Пуревакс RCP совместно с вакциной от бешенства Рабизин производства компании Берингер Ингельхайм
Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс, а также использование вакцины против вирусного лейкоза кошек Пуревакс FeLV производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс в качестве растворителя для вакцины Пуревакс RCP.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCP не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция/Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France. Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция /Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З Тел.: +7 495 544 50 44
