ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Регумирал (Regumiralum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: ондансетрон.
В 1,0 мл препарата содержится 2,0 мг ондансетрона (в форме ондансетрона гидрохлорида дигидрата), вспомогательные вещества и растворитель (кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат для инъекций, натрия хлорид, вода для инъекций). По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл. Препарат хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 250 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Входящий в состав препарата ондансетрон является противорвотным средством центрального действия, избирательный антагонист серотониновых рецепторов 5НТ3., предупреждающий тошноту и рвоту различной этиологии. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-НТз-рецепторы. При проведении лучевой терапии и использовании цитотоксических препаратов возможно высвобождение серотонина (5-НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5-НТз-рецепторов и возбуждение окончаний афферентных волокон блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса.
Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс серотонина (5-НТ) в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema) и запуск центрального механизма рвотного рефлекса. Ондансетрон высокосе-
лективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-НТ3-рецепторы.
Препарат в течение 10 мин всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови (имеет высокую связь с белками плазмы до 76 %).
Препарат практически весь метаболизируется в печени при участии нескольких ферментных систем, выводится в неизмененном виде с мочой до 5%. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не оказывает влияние на фармакокинетику ондансетрона.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Регумирал применяют собакам, кошкам для профилактики и устранения тошноты и рвоты различной этиологии.
Препарат применяют медленно внутривенно или внутримышечно в дозах:
за полчаса до химиотерапии: 0,5-1,0 мг/кг массы тела животного (0,25 — 0,5 мл/кг массы тела животного);
при других причинах: 0,1-0,2 мг/кг массы тела животного (0,05 — 0,01 мл/кг массы тела животного) 1-2 раза в сутки.
В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает.
Противопоказанием к применению препарата является одновременное применение Регумирала с апоморфином, а также повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, беременность.
Срок ожидания не требуется, так как препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного,
ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Федеральное Казенное Предприятие «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).
