Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: СИДР (CIDR). Международное непатентованное наименование: прогестерон.
Лекарственная форма: система вагинальная терапевтическая.
СИДР в качестве действующего вещества в 1 капсуле содержит прогестерон — 1,9 г или 0,35 г и вспомогательные вещества: силиконовый эластомер (SiLantic Q7-4840 A/В Medical Grade Silicone Rubber LSR) и нейлон. По внешнему виду СИДР представляет собой капсулу овального сечения Y-образной или Т-образной формы (размером 12×15 см для дозировки 1,9 г и
5,5×5,45 см для дозировки 0,35 г) из силиконового эластомера на нейлоновой основе с полипропиленовым шнуром («хвостом») для извлечения.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты производства. Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока годности. СИДР выпускают расфасованным по 1, 10 или 100 штук для дозировки 1,9 г и по 20 штук для дозировки 0,35 г, в полиэтиленовые или ламинированные пакеты, наружный слой которых состоит из бумаги, а внутренний — из алюминиевой фольги, покрытой с двух сторон полиэтиленом. Каждый пакет снабжают инструкцией по применению на русском языке. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °C до 30 °C. СИДР следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. СИДР отпускают без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты. Входящий в состав препарата прогестерон (гормон желтого тела яичника) при введении во влагалище, выделяется из капсулы с постоянной скоростью и проникает через слизистую оболочку влагалища в кровяное русло. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, прогестерон ингибирует
выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), подавляя созревание фолликулов и овуляцию яйцеклеток. После извлечения капсулы из влагалища, уровень прогестерона в крови снижается в течение 4-6 часов, а содержание в крови гонадотропных гормонов — ФСГ и ЛГ, способствующих развитию фолликулов, наступлению эструса и овуляции яйцеклеток — повышается. Прогестерон подвержен метаболизму в печени, выводится главным образом с желчью и в незначительных количествах с мочой. СИДР по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
СИДР применяют коровам, половозрелым телкам и овцам для синхронизации половой охоты и лечения при анэструсе. Применение препарата противопоказано при патологии влагалища и инфекциях половых путей, а также при повышенной чувствительности животных к его компонентам.
При работе с лекарственным препаратом СИДР необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами, использовать гигиенические перчатки. При
работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пишу, после работы необходимо вымыть руки с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном контакте капсулы с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). Лекарственный препарат не рекомендуют применять в период стельности и суягности.
СИДР вводят животным интравагинально с помощью специального аппликатора (поставляется отдельно). Перед применением аппликатор следует обработать дезинфицирующим раствором, который не вызывает раздражение. Перед введением проводят санитарную обработку наружных половых органов, Y- или Т-образные усики складывают вдоль капсулы и в таком виде ее помещают в аппликатор. Кончик аппликатора смазывают вазелином и осторожно вводят во влагалище, плавно надавливая на поршень аппликатора, вводят капсулу во влагалище, сам аппликатор аккуратно извлекают. После введения капсулы ее усики расправляются внутри влагалища, и капсула надежно фиксируется. Кончик шнура, служащего для извлечения капсулы, оставляют снаружи.
Для синхронизации половой охоты у коров и телок препарат оставляют во влагалище на срок от 7 до 12 дней. Сразу после извлечения животному вводят Динолитик в дозе 5 мл внутримышечно. Коровы и телки приходят в охоту через 36-96 часов (большинство самок — через 72 часа).
Для лечения коров при анэструсе СИДР оставляют во влагалище на 7 дней. После его извлечения можно применять хорионический гонадотропин в дозе, согласно инструкции по применению. Большинство самок приходит в охоту в течение 48 — 72 часов после извлечения капсул.
Для синхронизации половой охоты у овец и для лечения овец при анэструсе СИДР оставляют во влагалище на 12 дней. После его извлечения можно применять хорионический гонадотропин в дозе, согласно инструкции по применению. Большинство самок приходит в охоту в течение 24 — 48 часов после извлечения капсул.
При применении СИДР самкам с низкой упитанностью или при несоответствии уровня кормления физиологическому состоянию животного, эффективность препарата СИДР может быть снижена.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата СИДР в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдают. В редких случаях у животного возможно кратковременное раздражение слизистой оболочки влагалища и развитие контактного вагинита, который проходит самопроизвольно и не требует лечения. Симптомы передозировки препарата не выявлены. Информация о несовместимости лекарственного препарата СИДР с лекарственными средствами других фармакологических групп отсутствует. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом
введении и при его отмене не выявлено.
СИДР применяют животным однократно. Не следует нарушать рекомендуемые сроки нахождения капсул во влагалище самок, так как это может привести к снижению эффективности лекарственного средства.
Молоко и мясо животных в период и после применения лекарственного препарата СИДР разрешено использовать без ограничений. При вынужденном убое животного капсулу из влагалища извлекают.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного
применения: «DEC International NZ Limited», 558 Те Rapa Road Hamilton 3200, New Zealand / «ДЕК Интернэшнл НЗ Лимитед», 558 Те Рапа Роад, г. Гамильтон 3200, Новая Зеландия. Наименование и адрес организации, уполномоченной
держателем или владельцем регистрационного удостоверение на принятие претензий от потребителя: ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.