Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Синуксол (Synuxol); международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.
Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь. Синуксол содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата), а также вспомогательные вещества: эритрозин, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, дрожжи сухие, коповидон и целлюлозу микрокристаллическую. Синуксол 50 содержит в 1 таблетке амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг; Синуксол 250 содержит в 1 таблетке амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг; Синуксол 500 содержит в 1 таблетке амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг.
По внешнему виду Синуксол представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до темно-розового цвета, допускаются вкрапления более темного и более светлого цвета. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя
разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (блистер) — хранению не подлежит, после вскрытия первичной упаковки (флакон) — 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Синуксол по истечении срока годности.
Синуксол 50 и Синуксол 250 выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 или 10 штук упаковывают в картонные пачки.
Синуксол 500 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля
первого вскрытия. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки.
Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы и банки с таблетками снабжают влагопоглощающим адсорбентом. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C и относительной влажности не более 65 %. Синуксол следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. Синуксол отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Синуксол относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, ингибируя (β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента пенициллин-резистентных микроорганизмов и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов. Действующие вещества Синуксол практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с желчью. Синуксол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
Синуксол применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая: кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодермию); инфекции мочевыводящих путей; респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей); энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам. При работе с препаратом Синуксол следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Синуксол. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его
применения. Синуксол применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на био доступность действующих веществ лекарственного препарата. Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки.
Дозы Синуксол в зависимости от массы животного представлены в таблице.
| Масса животного, кг |
Количество таблеток на 1 животное в один прием | ||
| Синуксол 50, шт. | Синуксол 250, шт. | Синуксол 500, шт. | |
| До 2 | 0,5 | — | — |
| 3-5 | 1 | — | — |
| 6-9 | 2 | — | |
| 10-13 | 3 | — | — |
| 14-18 | 4 | — | — |
| 19-25 | — | 1 | 0,5 |
| 26-35 | — | 1,5 | — |
| 36-50 | — | 2 | 1 |
| Более 50 | — | 3 | 1,5 |
В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), следует увеличить разовую дозу Синуксол до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения Синуксол составляет 5-7 суток. В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний (особенно при глубокой пиодермии у собак) курс лечения может составлять 10-28 дней.
При применении лекарственного препарата Синуксол в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении
аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии. Симптомы передозировки не установлены. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности амоксициллина. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
