Спазмамирал раствор для инъекций 2% — 2 мл №10

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Спазмамирал (Spazmamiralum). Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дротаверин.

В 1,0 мл препарата содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида, вспомогательные ве­щества и растворитель (натрия дисульфит, этанол, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода для инъекций). По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло­желтого до зеленовато-желтого цвета, допускается опалесценция. Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл. Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температу­ре от 20 до 250 С. Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохиноли­на. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа (ФДЭ IV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запуска­ет следующую реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорили­рование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивирован­ная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозоль­ную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное про­странство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической ак­тивности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концен­трация в плазме крови (имеет высокую связь с белками плазмы до 98 %), равномерно распределя­ется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаве­рин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин, главным обра­зом, экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаружива­ется. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Спазмамирал применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями: билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря); гинекологических заболеваниях; желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желуд­ка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит).

Препарат применяют 2 — 4 раза в день внутримышечно или подкожно в дозах:

лошадям: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 — 0,04 мл/кг массы тела животного);

крупному рогатому скоту: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 — 0,04 мл/кг массы тела животного);

свиньям, овцам, козам: 0,8 — 1,0 мг/кг массы тела животного (0,04 — 0,05 мл/кг массы тела животного);

собакам и кошкам: 1,0 — 1,5 мг/кг массы тела животного (0,05 — 0,075 мл/кг массы тела жи­вотного).

В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает. Возможны редкие индивидуальные реакции в виде учащенного сердцебиения, снижения артериального давления; аллергических реакций; реакций в месте введения инъекции, в том числе болезненность.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, повышенная чувстви­тельность к бисульфиту натрия, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сер­дечная недостаточность, глаукома.

Убой животных на мясо и использование продукции животноводства разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на террито­рии которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффек­тивности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами со­ставляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государ­ственный ветеринарный центр», (20005, г. Минск, ул. Красная 19А), для подтверждения соответ­ствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: ФКП «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).