Супрамил таблетки для щенков и собак массой до 20 кг №2.

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Supramil® таблетки

(Организация-разработчик ООО «НВП «Астрафарм»; 117246, г. Москва,
Научный проезд, дом 20, стр.3, помещение I, комната 35)

Номер регистрационного удостоверения:77-3-22.19-4605№ПВР-3-22.19/03532

1. Общие сведения
2. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного примене­ния:

торговое наименование: Supramil® таблетки (Supramil tabuletae);

международное непатентованное наименование действующих веществ: Е-празиквантел, мильбемицин.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Supramil® таблетки выпускают в пяти модификациях, содержащих в ка­честве действующих веществ Е-празиквантел и мильбемицина оксим в одной таблетке:

«Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг» (103 мг): Е- празиквантел — 2,5 мг и мильбемицина оксим — 2,0 мг;

«Supramil® таблетки для кошек массой от 2 кг» (103 мг): К — празиквантел — 10,0 мг и мильбемицина оксим — 8,0 мг;

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг» (103 мг): Е- празиквантел — 6,25 мг и мильбемицина оксим — 1,25 мг.

«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг» (103 мг): Е- празиквантел — 25,0 мг и мильбемицина оксим — 5,0 мг.

«Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг» (309 мг): Е- празиквантел — 62,5 мг и мильбемицина оксим — 12,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ Supramil® таблетки содержит: лак­тозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллозу, смесь для покрытия таблеток оболочкой (в зависимости от модификации ле­карственного препарата), пищевую добавку со вкусом мяса.

3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки двояковы­пуклые, круглой формы с логотипом «S» с одной стороны и риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой различного цвета (допускаются вкрапления): «Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг» — от светло-розового до розового цвета;

«Supramil® таблетки для кошек массой от 2 кг» — от красного до красно-­коричневого цвета, «Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг» — от светло-желтого до темно-желтого цвета, «Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг» — от светло-коричневого до коричневого цвета; «Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг» — от светло-бежевого до бежевого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хра­нения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.

Supramil® таблетки запрещается применять по истечении срока годно­сти.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистере, который помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить Supramil® таблетки следует в закрытой упаковке производи­теля, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кор­мов, при температуре не выше 25 °С.
6. Supramil® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
9. Фармакологические свойства
10. Supramil® таблетки относятся к группе антигельминтных средств в комбинациях.
11. Входящие в состав препарата активные компоненты R-празиквантел и мильбемицина оксим обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.

Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в ре­зультате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var.Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразити­рующих в желудочно-кишечном тракте кошек и собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницае­мости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполя­ризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чув­ствительных нематод. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 ч, кошек — в течение 2 ч; био­доступность составляет около 80 %. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.

R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуциро­вании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гель­минта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 -3 часа, обратимо связы­вается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.

Использование в составе препарата активного R-празиквантел (взамен рацемической смеси оптических изомеров R-празиквантел и S-празиквантел), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении высокого уровня цестодоцидной активности.

Supramil® таблетки по степени воздействия на организм относится к ма­лоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуе­мых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и терато­генного действия.

Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

• Порядок применения

11. Supramil® таблетки назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, вызванных Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Тохосаrа canis, Тохосаrа cati, Тохосаris leonina, Trichuris vulpis, цестодозах, вызванных Dipylidium caninum, Taenia sрр., Mesocestoides sрр., и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза у собак, вызванного личинками (микрофиляриями) Dirofilaria immitis.
12. Противопоказанием к применению Supramil® таблеток является по­вышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам пре­парата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и пе­чени.

Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями животные, собаки и кошки массой менее 0,5 кг.

Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), вви­ду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.

13. При применении Supramil® таблеток следует соблюдать общие пра­вила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Supramil® таблетками.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается исполь­зовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немед­ленно смыть водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует не­медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструк­цию по применению препарата или этикетку).

14. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача. Не подлежат дегельмин­тизации животные массой менее 0,5 кг, а также котята моложе 6-недельного возраста и щенки моложе 2-недельного возраста.
15. Supramil® таблетки применяют животным перорально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принуди­тельно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе (на 1 кг массы животного):

взрослым кошкам и котятам — 2,5 мг R-празиквантел и 2,0 мг мильбемицина оксима;

взрослым собакам и щенкам — 2,5 мг R-празиквантел и 0,5 мг мильбемицина оксима.

Дозы препарата в зависимости от вида и массы животного указаны в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Масса кошки, кг	«Supramil® таблетки для котят и кошек массой до 2 кг»	«Supramil® таблетки для ко­шек массой от 2 кг»
от 0,5 до 1	1 таблетка	—
от 1 до 2	2 таблетки	—
от 2 до 4	—	1 таблетка
от 4 до 8	—	2 таблетки

Таблица 2

Масса собаки, кг	«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 5 кг»	«Supramil® таблетки для щенков и собак массой до 20 кг»	«Supramil® таблетки для собак массой от 20 до 50 кг»
от 0,5 до 1	1 таблетка	—	—
от 1 до 2,5	1 таблетка	—	—
от 2,5 до 5	2 таблетки	—	—
от 5 до 10	—	1 таблетка	—
от 10 до 20	—	2 таблетки	—
от 20 до 25	—	3 таблетки	1 таблетка
от 25 до 50	—	—	2 таблетки
от 50 до 75	—	—	3 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с про­филактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой, в терапевтической дозе.

С целью профилактики дирофиляриоза у собак в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров, затем ежемесячно до окончания сезона и по­следний раз через 1 месяц после завершения лёта насекомых. Перед дегель­минтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.

11. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в со­ответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, атаксия, вялость.

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекраща­ют и назначают животному антигистаминные препараты и средства симпто­матической терапии.

12. При значительной передозировке препарата у животных могут наблюдаться угнетенное состояние, парез мышц, дрожь и/или шаткая поход­ка, тремор мышц. В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
13. Supramil® таблетки следует применять с осторожностью одновремен­но с противопаразитарными препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
14. Особенностей действия при первом применении Supramil® таблеток или при его отмене не установлено.
15. При проведении дегельминтизации следует придерживаться реко­мендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной дегельминти­зации применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
16. Supramil® таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению препарата Supramil® таблетки, согласованная Россельхознадзором 5 февраля 2020 года.