Общие сведения.
Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® (Trisulfon®). Группировочное наименование: сульфамонометоксин+триметоприм.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Трисульфон® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.
Трисульфон® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1 кг в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства.
Трисульфон® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов. Трисульфон® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp.других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за
белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное
бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.
Порядок применения
Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.
Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Трисульфона® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с нарушением функции почек и печени, а также курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки. Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его
необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.
Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон®.
Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:
птице — 200 г Трисульфона® на 100 л воды;
кроликам — 8 г Трисульфона® на 1 л воды.
Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
При применении препарата Трисульфон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки у животных не выявлены. При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.
Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Трисульфона®. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Наименования и адреса производственных площадок производителя препарата: АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КККА, d.d., Novo mesto» Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija; Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.