I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование лекарственного препарата – Утеротон® (Uteroton);
— международное непатентованное наименование – пропранолол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Утеротон® в 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержит: пропранолола гидрохлорид – 5 мг, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропилен-гликоль, хлорэтон, лимонная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.
3. По внешнему виду Утеротон® представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 14 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Утеротон® выпускается расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Утеротон® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Утеротон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Утеротон® относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов.
10. Негормональный лекарственный препарат. Утеротон® оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы. Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием. Препарат относится к малоопасным веществам (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Утеротон® применяют для стимуляции родов при атонии, гипотонии матки, профилактики задержания последа, субинволюции матки, повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров, в составе комплексной терапии для лечения послеродового эндометрита у коров и синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок.
12. Утеротон® противопоказан к применению в период беременности и при патологическом расположении плода, а также в случае индивидуальной гиперчувствительности.
13. При работе с лекарственным препаратом Утеротон® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Утеротон®. При работе с препаратом Утеротон® запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Утеротон® противопоказан к применению в период беременности и молодняку животных. Лактирующим животным препарат применяют по показаниям с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.
15. Утеротон® вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на животное:
– у коров для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений – однократно в день родов;
– при задержании последа у коров – трехкратно с интервалом 12 часов;
– для лечения субинволюции матки и послеродовых эндометритов у коров – трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на животное:
– для профилактики синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок – однократно сразу после родов;
– при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок – однократно за 20-30 минут до процедуры;
– при извлечении эмбрионов у коров-доноров – за 10-15 минут до вымывания.
16. При применении лекарственного препарата Утеротон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.
17. Симптомы передозировки: пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость. При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, вследствие передозировки внутривенно медленно вводят раствор атропина сульфата (1-2 мг действующего вещества на животное) и применяют ß-адреностимулятор изадрин (25 мг действующего вещества на животное) или орципреналин (0,5 мг действующего вещества на животное).
18. Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов. Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропраноло-лом усиливают угнетающее действие на ЦНС. При внутривенном и внутримышечном введении йодосодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее в той же дозе по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Мясо и молоко животных в пищевых целях используются без ограничений.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Лицензия № 00-16-1-002974 от 20.12.2016 г.
