Общие сведения
Торговое наименование: Бови-шилд Голд FP5 L5 (Bovi-shield Gold FP5 L5). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-
синцитиальной инфекции и лептоспироза крупного рогатого скота.
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций. Лиофилизированный компонент вакцины изготовлен из культуральной жидкости перевиваемых линий клеток, инфицированных аттенуированными вирусами возбудителей инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи тип 1 и 2, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции с добавлением в качестве консерванта гентамицина и стабилизаторов: растворов казеина, желатина, лактозы и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из инактивированных 0,03% раствором мертиолята лептоспир серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona с добавлением в качестве консерванта мертиолята, гидроксида алюминия и воды для инъекций.
По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную пористую массу от белого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — жидкость от белого до светло-желтого цвета. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 10 и по 50 доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, жидкий компонент по 10 и по 50 доз в пластиковые флаконы. Флаконы герметично укупорены резиновыми
пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с лиофилизированным компонентом и флакон с жидким компонентом упакованы в картонную коробку. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 7 °C. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения .специальных мер предосторожности. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза, вызываемого L.
Canicola, L. Grippotyphosa, L. Hardjo, L. Icterohaemorrhagiae и L. Pomona, через 3 недели после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержатся аттенуированные штаммы возбудителей: инфекционного ринотрахеита (штамм С-13) не менее 1044ТЦД50, парагриппа-3 (штамм AL-IM) не менее 1061 ТЦД50, вирусной диареи типа 1 (штамм NADL) не менее 103 9 ТЦЦ5о, вирусной диареи типа 2 (штамм 53637) не менее 104 4 ТЦД50 и респираторно-синцитиальной инфекции (штамм BRSV/375) не менее 1041 ТЦД50 и инактивированные лептоспиры серогрупп: Canicola, Grippotyphosa, Hardjo, Icterohaemorrhagiae и Pomona. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики: абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита, рождения телят, постоянно инфицированных вирусом вирусной диареи КРС (тип 1 и 2), инфицирования семенников вирусом вирусной диареи КРС типа 2, респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных; телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови-шилд Голд FP5 L5», «Бови-шилд Голд FP5 L5 НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
Вакцинации подлежат здоровые животные с первых недель жизни.
Перед вакцинацией содержимое флакона с жидким компонентом переносят во флакон с лиофилизированным, соблюдая правила асептики, и взбалтывают до полного растворения. Вакцину вводят в объеме 2 см3 (одна доза) подкожно или
область шеи.
Первичная вакцинация:
Телятам вакцину вводят двукратно с интервалом 3-4 недели в объёме 2 см³(одна доза). При вакцинации молодняка в возрасте до 3 месяцев колостральные антитела, присутствующие в крови, могут снизить эффективность вакцинации. Схему вакцинации нужно скорректировать в соответствии с титром колостральных антител. Вакцинацию рекомендуют начинать, как только уровень колостральных антител будет ниже нейтрализующего.
Профилактика абортов:
Для профилактики у коров и нетелей абортов, вызываемых вирусами инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи и для защиты плодов от вирусной диареи, коров и нетелей вакцинируют однократно, не позднее, чем за 1 месяц до осеменения.
Ревакцинируют животных — ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Запрещено вакцинировать телят на подсосе от не вакцинированных коров (для мясного скота); животных в период стельности, если они не были иммунизированы вакциной из линейки «Бови-шилд Голд FP» (например, «Бови-шилд Голд FP5 L5», «Бови-шилд Голд FP5 L5 НВ») в течение последних 12 месяцев (это может привести к абортам).
Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3, респираторно- синцитиальной инфекции и лептоспироза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию животных как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение. Запрещено применять вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%
раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место инъекции
необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Зоэтис Инк, 601 В. Корнхаскер Хайвей, Линкольн, Небраска 68521, США/ Zoetis Inc, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA. Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA. ЮПиЭс Хэлскэр Хангэри Зрт. Масодлагос Ксомаголо Резлег II, Акрон у. 1., Будайорс, Эйч-2040, Венгрия/ UPS Healthcare Hungary Zrt. Masodlagos Csomagolo Reszleg II, Akron 1., Budaors, H-2040, Hungary. Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Зоэтис»: 123317, РФ, Москва, Пресненская набережная, д.10, блок С.
