Общие сведения
Вакцина против гриппа лошадей инактивированная поливалентная. Международное непатентованное наименование — Вакцина против гриппа лошадей инактивированная поливалентная.
Лекарственная форма — суспензия для инъекции.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом гриппа лошадей (штаммы А/лошадь 1/Кэмбридж-63 (H7N7), А/лошадь 2/Франция-98 (H3N8-Европейская линия), А/лошадь 2/Битца-2007 (H3N8-Американская линия)), инактивированной диэтиловым эфиром с добавлением адъюванта — гидроокиси алюминия (не более 20 %) и консерванта — тиомерсала (не более 0,01 %).
По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость розового цвета с белым осадком, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. После вскрытия, флаконы с вакциной использовать в течение 4 часов.
Вакцина расфасована по 5 см3 (5 иммунизирующих доз), 10 см3 (10 доз) и 20 см3 (20 доз) во флаконы вместимостью 10 и 20 см3, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 флаконов. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в ящики.
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C. Замораживание вакцины не допускается. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, подвергшиеся замораживанию, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. Отпускается без рецепта.
Фармакологические (биологические) свойства
Вакцина относится к группе иммунобиологических препаратов. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у лошадей к вирусу гриппа серогрупп H7N7 и H3N8 через 14 суток после повторного введения, который сохраняется в течение 6 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики гриппа лошадей, вызываемого вирусами гриппа серотипов H7N7 и и H3N8. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, жеребят до 3-х месячного возраста и кобыл позже 7 месяцев жеребости, вакцинацию спортивных лошадей проводят не менее чем за 14 суток до их испытания на ипподроме.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы и др.) В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае розлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
Запрещено прививать кобыл позже 7 месяцев жеребости и жеребят до 3-х месячного возраста.
Животных иммунизируют двукратно с интервалом в 2 — 4 недели, ревакцинируют однократно через каждые 6 месяцев.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики внутримышечно в объеме 1,0 см3 в области средней трети шеи.
Перед применением флаконы с вакциной встряхивают до образования однородной взвеси. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 30 минут, для каждого животного используют отдельную иглу.
Привитые лошади освобождаются от эксплуатации на 3 суток.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Симптомов проявления гриппа или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Запрещается использовать вакцину против гриппа лошадей инактивированную поливалентную совместно с другими иммунобиологическими препаратами, антибиотиками, а также прививать животных другими вакцинами в течение 30-45 суток после очередной иммунизации.
Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование незначительного отека, самопроизвольно исчезающего в течение 4-5 суток. У отдельных животных может наблюдаться кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела. Эти явления проходят самопроизвольно без лечения. За привитыми животными устанавливают наблюдение в течение 14 суток. Контроль за состоянием их здоровья осуществляет ветеринарный врач, под руководством которого проводились прививки.
Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5. Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.
