ИНСТРУКЦИЯ
по применению инактивированной вакцины «РОТАГАЛ» против ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза крупного рогатого скота
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Ротагал (Rotagal). Международное непатентованное название: вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота инактивированная.
Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных антигенов: штамм ротавируса крупного рогатого скота ТМ-91, серотип G6P1; штамм коронавируса крупного рогатого скота С-197; штамм Escherichia coli ЕС/17, с адгезивным антигеном F5 (К.99) с добавлением адъюванта Монтанид ISA 206 VG.
Вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, в которой при хранении может образовываться легко разбивающийся осадок. Препарат выпускают в стеклянных или полипропиленовых флаконах по 15 мл (5 доз) и 90 мл (30 доз), укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C в сухом, темном месте. Не замораживать!
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортировки. Срок годности вакцины после первого вскрытия флакона — 10 часов. Препарат запрещается применять по истечении срока годности.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ротагал — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина). Вакцина вызывает формирование активного иммунитета у стельных коров и нетелей с последующим формированием пассивного иммунитета у телят к возбудителям ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза.
Одна иммунизирующая доза вакцины (3 мл) содержит: инактивированный штамм ротавируса крупного рогатого скота ТМ-91, (серотип G6P1) ≥ 6,0 log2 (VNT)*, инактивированный штамм коронавируса крупного рогатого скота С-197 ≥ 5,0 log2 (HIT)**, инактивированный штамм Escherichia coli ЕС/17 с адгезивным антигеном F5 (К.99) ≥ 44,8 % (ELISA)***(*VNT — тест вирус-нейтрализации; ** HIT — тест ингибирования гемагглютинации; ***ELISA — ферментный иммуносорбентный анализ). Вакцина безвредна и слабореактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации стельных коров и нетелей, и создания колострального иммунитета у телят против ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза.
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Стельных коров и нетелей вакцинируют в период от 12 до 3 недель до предполагаемой даты отела. Вакцину вводят однократно, внутримышечно в дозе 3 мл с соблюдением правил асептики и антисептики. Максимальное содержание антител в молозиве достигается при вакцинации коров и нетелей за 6-4 недель до предполагаемого отела.
Перед применением вакцину «Ротагал» подогревают до комнатной температуры (плюс 15-25°С) и тщательно встряхивают.
Все телята должны получить молозиво от вакцинированных коров и нетелей сразу после рождения в количестве эквивалентном не менее 10% от массы тела теленка. Молозиво выпаивают не позднее первых 4 часов после рождения.
Сбор качественного молозива (с наибольшим содержанием антител) необходимо проводить в течение первых двух часов (но не позднее шести часов) после отела.
Если телята в течение 6 часов после рождения не получили достаточное количество качественного молозива от вакцинированных коров и нетелей, то приобретение колострального иммунитета к вакцинным штаммам будет не эффективным.
Побочные действия. У вакцинированных животных в месте инъекции возможно образование припухлости диаметром 5-7 см, которая рассасывается в течение 15 дней. В течение 24 часов после вакцинации у животных может наблюдаться транзиторное повышение температуры (на 1,2°С), которое в течение 4 дней приходит в норму.
При возникновении аллергических реакций и индивидуальной непереносимости препарата назначают десенсибилизирующую терапию — антигистаминные средства и препараты кальция.
Взаимодействия с другими препаратами. Сведений о безопасности и эффективности данной вакцины при совместном применении с другими ветеринарными препаратами не имеется.
Мясо и молоко от вакцинированных животных используют без ограничений.
МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами. При случайной инъекции вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать инструкцию врачу.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия
препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Pharmagal — Bio, s.r.o. / Фармагал — Био, с.р.о., Murgasova, 5, 94901 Nitra, Slovak Republic (Словакия) для Industrial Veterinaria, S.A. — Invesa a Livisto company / Индастриал Ветеринария, A. — Инвеса компания Ливисто; Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain / Эсмеральда, 19, 08950 Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
