Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая, 100 доз.

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 живой сухой

(Организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината) Номер регистрационного удостоверения: 32-1-8.18-4289№ПВР-1-4.0/00507

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая.

Международное непатентованное наименование — Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций. Вакцина изготовлена из аттенуированного вакцинного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2 с добавлением 25% сахароза-пептон-желатинового стабилизатора (живая вакцина).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую или кристаллическую массу от светло-бежевого до светло-коричневого цвета. При разведении вакцины в течение 1-3 минут образуется гомогенная суспензия.

Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину следует использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона.

4. Вакцина расфасована во флаконы по 2 см³ (от 10 до 40 доз); 3 см³ (от 30 до 70 доз); 4 см³ (от 40 до 100 доз); 5 см³ (от 50 до 120 доз); 6 см³ (от 60 до 140 доз); 7 см³ (от 70 до 150 доз); 8 см³ (от 80 до 200 доз). Количество доз во флаконах определяется после выходного контроля.

Флаконы герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения, или обработки 2%- ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.
9. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
10. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
11. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю рожи у молодняка свиней на 5-8 сутки после двукратного, а у свиней старше 4-х месячного возраста — однократного введения, продолжительностью 5 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе содержится 200 млн. живых микробных клеток культуры вакцинного штамма.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

• ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней против рожи.
12. Запрещено вакцинировать животных клинически больных и/или ослабленных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

Обрабатывают: кожу — 70%-ным раствором этилового спирта; глаза — несколькими каплями 1%-ного раствора азотнокислого серебра;    нос — 1%-ным раствором протаргола;   рот и горло — 1%-ным раствором борной кислоты.

В случае разлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Особенностей применения вакцины в период супоросности и лактации свиноматок не выявлено.

15. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Вакцину перед применением разводят 0,85%-ным физиологическим раствором из расчета 1 см³ на одну иммунизирующую дозу. Разведенную вакцину необходимо использовать в течение 4 часов. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.

Поросят вакцинируют начиная с 2-х месячного возраста двукратно с интервалом 25-30 дней; свиней старше 4-х месяцев — однократно. Ревакцинируют животных через каждые 5 месяцев в той же дозе.

Супоросных свиноматок вакцинируют за 30-35 дней до опороса.

Вакцину вводят внутримышечно за ухом или в области внутренней поверхности бедра в дозе 200 млн. живых микробных клеток в объеме 1 см³ независимо от возраста и веса животных.

При заболевании свиней рожей всех клинически здоровых животных в хозяйстве вакцинируют независимо от сроков предыдущего введения вакцины.

Больных свиней изолируют и лечат с использованием противорожистой сыворотки и антибиотиков пенициллинового ряда, животных после лечения вакцинируют не ранее, чем через 14 дней.

16. У вакцинированных животных возможно повышение температуры тела до 40,5 °C и проявление признаков угнетения, как правило, самопроизвольно исчезающие в течение 2-х дней.
17. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение антибиотиков в течение 14 суток до и после вакцинации.
19. Особенностей проявления поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений через 8 суток после введения вакцины.

ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:

Инструкция по применению вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 живой сухой разработана ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.

С согласованием настоящей Инструкции утрачивает действие «Инструкция по применению вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 живой сухой», согласованная 24 октября 2018 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».