ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак
Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Вангард Плюс 5 L4 CV (Vanguard Plus 5 L4 CV).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов: Сухой компонент изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм N-CDV), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhattan), парагриппа плотоядных (штамм NL-CP1-5), парвовирусного энтерита собак (штамм NL-35-D), инактивированных тиомерсалом лептоспир серогрупп Canicola(штамм С51), Grippotyphosa(штамм MAL 1540), Icterohaemorragiae(штамм NADL 11403) и
Pomona(штамм Т262) с добавлением в качестве консерванта гентамицина, стабилизаторов (NZ Amine AS, раствора желатина, раствора сахарозы), пеногасителя и среды Хенкса.
Жидкий компонент вакцины изготовлен из возбудителя коронавируса собак (штамм NL-18), инактивированного тиомерсалом с добавлением в качестве адъюванта алюминия гидроксида и среды Хенкса.
По внешнему виду сухой компонент представляет собой однородную пористую массу желто-белого цвета, жидкий — гомогенную взвесь светло-розового цвета.
Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз(50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте в вертикальном положении, колпачками флаконов, направленными вверх, при температуре от 2 °C до 7 °C. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические (биологические) свойства
Вангард Плюс 5 L4 CV — иммунобиологический лекарственный препарат. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе сухого компонента содержится не менее: 102’5 TCID50вируса чумы плотоядных, 102 9TCID50аденовируса типа II, 1O5OTCID5Oвируса парагриппа плотоядных, IO7,0 TCID50парвовируса собак, 600 NU Leptospira camcola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira pomona.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента содержится не менее 1,49 RP коронавируса собак.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. Запрещается вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.
Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают, вносят во флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом.
Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Запрещается вакцинировать щенных сук.
Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействия вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 5 L4 CV не устанавливаются.
Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Зоэтис Эл Эл Си» 601 В. Корнхаскер Хайвэй, Линкольн, Небраска 68521, США / «Zoetis LLC», 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA. Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Зоэтис»: 123317, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
